Dermavant anuncia la dosificación del primer paciente en el ensayo clínico de fase 2a del inhibidor tópico dual JAK/Syk Cerdulatinib para el vitíligo.
ACTUALIZACIÓN DICIEMBRE 2019.
El ensayo clínico de fase 2a para cerdulatinib tópico inscribirá a 30 pacientes con vitíligo.
Los resultados de primera línea se anticipan en la segunda mitad de 2020.
BASILEA, Suiza y LONG BEACH, California, 03 de diciembre de 2019.
Dermavant Sciences, una filial de Roivant Sciences centrada en la dermatología, ha anunciado hoy que se ha administrado la dosis al primer paciente en su ensayo clínico de fase 2a sobre el vitiligo para cerdulatinib tópico.
Cerdulatinib es un inhibidor dual de las vías de la Janus quinasa (JAK) y de la tirosina quinasa del bazo (Syk), que Dermavant está evaluando como opción de tratamiento tópico diferenciado para el vitíligo y otras afecciones cutáneas inflamatorias como la dermatitis atópica.
"Se estima que el vitíligo afecta a entre 65 y 95 millones de personas en todo el mundo, incluidos aproximadamente 2,4 millones de personas en los Estados Unidos, y me complace anunciar que el primer paciente con vitíligo ha recibido la dosis de cerdulatinib tópico en este ensayo clínico de fase 2a", dijo Todd Zavodnick, director ejecutivo de Dermavant. "Los médicos y los pacientes quieren enfoques transformadores en dermatología. Basándonos en los datos preclínicos observados hasta la fecha, creemos que cerdulatinib tiene el potencial de ser una importante opción de tratamiento para el vitíligo."
"El vitíligo puede ser una enfermedad increíblemente estigmatizante y devastadora para mis pacientes", dijo el doctor John Harris, director de la Clínica y Centro de Investigación del Vitíligo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Massachusetts. "Estoy agradecido de ver que una empresa de dermatología médica como Dermavant centra sus esfuerzos de investigación y desarrollo en terapias para abordar esta enfermedad debilitante y ofrecer a los pacientes la esperanza de mejores tratamientos."
Sobre el estudio de Cerdulatinib.
El estudio de fase 2a es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con vehículo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la exposición sistémica del gel de cerdulatinib al 0,37%, dosificado dos veces al día durante seis semanas frente al vehículo en 30 pacientes adultos de entre 18 y 70 años diagnosticados con vitíligo.
Los criterios de valoración primarios del estudio serán la seguridad y la tolerabilidad de la administración tópica de cerdulatinib gel al 0,37% en sujetos adultos con vitíligo, evaluados mediante: la frecuencia, la duración y la gravedad de los acontecimientos adversos (locales y sistémicos); los signos vitales; los valores de laboratorio; y las puntuaciones de la escala de tolerabilidad local (LTS).
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Dermavant Sciences presentará nuevos datos sobre el cerdulatinib para la dermatitis atópica y el vitiligo en la tercera Cumbre anual de la enfermedad inflamatoria de la piel.
BASILEA, Suiza, 6 de diciembre de 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Dermavant Sciences, una subsidiaria enfocada en dermatología de Roivant Sciences, anunció hoy que la compañía presentará nuevos datos sobre el cerdulatinib durante la 3ª Cumbre anual sobre la enfermedad inflamatoria de la piel (ISDS) Lugar 12/12-15, 2018, en Viena, Austria..
Dermavant presentará los datos de la Fase 1b sobre la seguridad y la eficacia de cerdulatinib para el tratamiento de la dermatitis atópica en formato de póster y en una presentación oral. La compañía también presentará datos preclínicos sobre la supresión de la inflamación y la repigmentación de la piel demostrada por cerdulatinib para el tratamiento del vitiligo en formato de póster.
Dermavant está desarrollando cerdulatinib tópico como un posible inhibidor antiinflamatorio sin esteroides de primera clase en su clase de las vías de JAK y Syk que pueden inhibir los efectos de las citocinas proinflamatorias.
Dado su mecanismo de acción único, Dermavant cree que el cerdulatinib tópico, si está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), podría proporcionar una importante opción de tratamiento tópico para la dermatitis atópica, así como otras afecciones inflamatorias de la piel como el vitiligo, una afección caracterizada por despigmentación de la piel para la cual actualmente no existen tratamientos aprobados por la FDA.
Los carteles, junto con las fechas, horas y ubicaciones de las sesiones de datos, se resaltan a continuación:
Datos de cerdulatinib:
Cerdulatinib (RVT-502), un nuevo inhibidor tópico de Janus cinasa / bazo tirosina quinasa tópico, mejora la firma celular y molecular cutánea en pacientes con dermatitis atópica
Stephen Piscitelli, Pharm.D., 1 James Lee, MD, Ph.D. , 1 Kimberly McHale, Ph.D., 1 Jon Collins, 2 Dawn Gillmor, 3 Glenn Tabolt, 1 Randall Li, 4 Ana B. Pavel, Ph.D., 4 Anna M. Tallman, Pharm.D., 1 Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D. 4
1 Dermavant Sciences, Inc .; 2 Immunovant, Inc .; 3 Enzyvant, Inc .; 4Escuela de Medicina Icahn en el Centro Médico Mount Sinai
Fechas / Horarios:
Miércoles, 12 de diciembre de 2018, 6:00 p.m. - 9:00 p.m. CET (ver póster)
Sábado, 15 de diciembre de 2018, 1:30 p.m. - 2:20 p.m. CET (presentación oral)
Investigación de cerdulatinib (RVT-502), un inhibidor doble de Janus quinasa / tirosina quinasa de bazo, en un modelo de ratón de vitiligo
Vincent Azzolino, 1 Kimberly McHale, Ph.D., 2 John E. Harris, MD, Ph.D. 1
1 Escuela de Medicina de la Universidad de Massachusetts; 2 Dermavant Sciences, Inc.
Fechas / Horarios:
Miércoles, 12 de diciembre de 2018, 6:00 p.m. - 9:00 p.m. CET (solo para ver póster)
Ubicaciones: Aula der Wissenschaften
Acerca de Dermavant
Dermavant Sciences es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo y comercialización de terapias innovadoras para enfermedades inflamatorias de la piel y afecciones médicas dermatológicas. La línea de desarrollo existente de la empresa consta de cinco productos candidatos que se enfocan en cinco condiciones diferentes con importantes necesidades médicas no satisfechas. El producto candidato principal de Dermavant, tapinarof (DMVT-505), es un agente modulador del receptor de hidrocarburos arilo terapéutico tópico en investigación que se está desarrollando como un posible tratamiento tópico de primera línea para la psoriasis y la dermatitis atópica, que afecta a aproximadamente 7.5 millones y 28 millones de personas en Estados Unidos, respectivamente.
Para obtener más información sobre Dermavant, visite www.dermavant.com
Fuente Origen.
Dermavant presentará los datos de la Fase 1b sobre la seguridad y la eficacia de cerdulatinib para el tratamiento de la dermatitis atópica en formato de póster y en una presentación oral. La compañía también presentará datos preclínicos sobre la supresión de la inflamación y la repigmentación de la piel demostrada por cerdulatinib para el tratamiento del vitiligo en formato de póster.
Dermavant está desarrollando cerdulatinib tópico como un posible inhibidor antiinflamatorio sin esteroides de primera clase en su clase de las vías de JAK y Syk que pueden inhibir los efectos de las citocinas proinflamatorias.
Dado su mecanismo de acción único, Dermavant cree que el cerdulatinib tópico, si está aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), podría proporcionar una importante opción de tratamiento tópico para la dermatitis atópica, así como otras afecciones inflamatorias de la piel como el vitiligo, una afección caracterizada por despigmentación de la piel para la cual actualmente no existen tratamientos aprobados por la FDA.
Los carteles, junto con las fechas, horas y ubicaciones de las sesiones de datos, se resaltan a continuación:
Datos de cerdulatinib:
Cerdulatinib (RVT-502), un nuevo inhibidor tópico de Janus cinasa / bazo tirosina quinasa tópico, mejora la firma celular y molecular cutánea en pacientes con dermatitis atópica
Stephen Piscitelli, Pharm.D., 1 James Lee, MD, Ph.D. , 1 Kimberly McHale, Ph.D., 1 Jon Collins, 2 Dawn Gillmor, 3 Glenn Tabolt, 1 Randall Li, 4 Ana B. Pavel, Ph.D., 4 Anna M. Tallman, Pharm.D., 1 Emma Guttman-Yassky, MD, Ph.D. 4
1 Dermavant Sciences, Inc .; 2 Immunovant, Inc .; 3 Enzyvant, Inc .; 4Escuela de Medicina Icahn en el Centro Médico Mount Sinai
Fechas / Horarios:
Miércoles, 12 de diciembre de 2018, 6:00 p.m. - 9:00 p.m. CET (ver póster)
Sábado, 15 de diciembre de 2018, 1:30 p.m. - 2:20 p.m. CET (presentación oral)
Investigación de cerdulatinib (RVT-502), un inhibidor doble de Janus quinasa / tirosina quinasa de bazo, en un modelo de ratón de vitiligo
Vincent Azzolino, 1 Kimberly McHale, Ph.D., 2 John E. Harris, MD, Ph.D. 1
1 Escuela de Medicina de la Universidad de Massachusetts; 2 Dermavant Sciences, Inc.
Fechas / Horarios:
Miércoles, 12 de diciembre de 2018, 6:00 p.m. - 9:00 p.m. CET (solo para ver póster)
Ubicaciones: Aula der Wissenschaften
- Las sesiones de póster se llevarán a cabo en el Science Café (ubicado en el Nivel 0) y en Säulenhalle (Nivel 1)
- Las presentaciones orales se realizarán en la "Jesuitensaal" (Nivel 2).
Acerca de Dermavant
Dermavant Sciences es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo y comercialización de terapias innovadoras para enfermedades inflamatorias de la piel y afecciones médicas dermatológicas. La línea de desarrollo existente de la empresa consta de cinco productos candidatos que se enfocan en cinco condiciones diferentes con importantes necesidades médicas no satisfechas. El producto candidato principal de Dermavant, tapinarof (DMVT-505), es un agente modulador del receptor de hidrocarburos arilo terapéutico tópico en investigación que se está desarrollando como un posible tratamiento tópico de primera línea para la psoriasis y la dermatitis atópica, que afecta a aproximadamente 7.5 millones y 28 millones de personas en Estados Unidos, respectivamente.
Para obtener más información sobre Dermavant, visite www.dermavant.com
Fuente Origen.
Sugerencia de Red Vitíligo:
Red-Vitíligo recomienda hacer la visita a un Dermatólogo o Especialista con conocimiento o familiarizado en este padecimiento antes de optar y emplear cualquiera de los tratamientos o consejos de los que se habla aquí, ya que muchos de ellos necesitan de una supervisión médica.