Povorcitinib alcanza el objetivo principal en los estudios
STOP-V1 y STOP-V2.
En 2024 hablamos en Red Vitiligo sobre povorcitinib cuando todavía se encontraba en una etapa de investigación de fase 2b. En aquel momento, los resultados habían despertado interés por las mejoras observadas en personas con vitiligo no segmentario.
Ahora hay una actualización importante.
Incyte ha comunicado resultados positivos de los estudios de fase 3 STOP-V1 y STOP-V2, en los que se evaluó povorcitinib en adultos con vitiligo no segmentario. Los resultados corresponden a la semana 52 y representan un nuevo paso en el desarrollo de este tratamiento en investigación.
Povorcitinib alcanza el objetivo principal en dos estudios de fase 3.
En ambos estudios se evaluó povorcitinib a una dosis de 30 mg y se comparó con placebo durante 52 semanas.
El objetivo principal de los estudios fue evaluar el porcentaje de pacientes que alcanzó F-VASI75 en la semana 52.
En términos sencillos, esto significa que los investigadores evaluaron cuántos pacientes lograron una reducción superior al 75 % en el índice que mide la afectación del vitiligo en el rostro.
Los resultados comunicados por Incyte fueron:
| Estudio | Povorcitinib 30 mg | Placebo |
|---|---|---|
| STOP-V1 | 18,9 % | 6,8 % |
| STOP-V2 | 18,9 % | 3,1 % |
En este caso, F-VASI75 es una medida utilizada por los investigadores para evaluar la respuesta del vitiligo facial. El criterio corresponde a una reducción superior al 75 % en el índice F-VASI respecto al inicio del estudio.
En ambos estudios, la diferencia frente al placebo fue estadísticamente significativa, con p<0,001.
En términos sencillos, este valor indica que, según el análisis estadístico realizado, la probabilidad de obtener una diferencia como esta únicamente por azar es inferior al 0,1 %.
Los estudios STOP-V1 y STOP-V2 son ensayos de fase 3, una etapa avanzada de investigación clínica en la que un tratamiento se evalúa en un grupo amplio de participantes para estudiar su eficacia y seguridad.
También se observaron resultados positivos en otras medidas.
Los resultados no se limitaron al objetivo principal.
Incyte informó que, en ambos estudios, también se observaron diferencias estadísticamente significativas y clínicamente significativas en varios objetivos secundarios, entre ellos T-VASI50 a la semana 52.
El T-VASI es otra medida utilizada para evaluar el vitiligo en el cuerpo. En este caso, Incyte informó resultados positivos en T-VASI50 como uno de los objetivos secundarios evaluados en ambos estudios.
Por el momento, Incyte no ha comunicado en este informe todos los resultados numéricos de estas medidas secundarias. La compañía indicó que espera presentar información adicional de los estudios de fase 3 durante la segunda mitad de 2026.
¿Qué resultados había obtenido povorcitinib antes de la fase 3?
Los resultados de fase 3 llegan después de los datos obtenidos anteriormente con povorcitinib en fase 2b. Si quieres conocer esos resultados con más detalle, puedes consultar nuestro artículo sobre los resultados de povorcitinib en fase 2b para el vitiligo.
En ese estudio participaron adultos con vitiligo no segmentario extenso y se evaluaron diferentes dosis de povorcitinib. Los resultados mostraron una mejoría en las medidas utilizadas para evaluar el vitiligo durante el seguimiento hasta la semana 52.
Estos resultados pertenecen al estudio de fase 2b y no deben compararse directamente con los porcentajes de los estudios de fase 3, ya que se trata de estudios diferentes y con diseños y condiciones de tratamiento distintos.
¿Qué se sabe sobre la seguridad?
Según Incyte, el perfil general de seguridad y tolerabilidad de povorcitinib durante las 52 semanas fue consistente con los estudios anteriores y no se observaron nuevas señales de seguridad.
La evaluación de seguridad forma parte del seguimiento que continúa dentro del programa de desarrollo de povorcitinib para el vitiligo.
¿Cuándo podría estar disponible povorcitinib?
Por ahora, povorcitinib continúa siendo un tratamiento en investigación para el vitiligo.
Incyte ha señalado que los resultados positivos de STOP-V1 y STOP-V2 servirán de apoyo para las solicitudes regulatorias para el tratamiento del vitiligo no segmentario, que la compañía planea presentar durante la primera mitad de 2027.
Esto no significa que el medicamento vaya a estar disponible automáticamente en esa fecha. Primero deberán completarse los procesos regulatorios correspondientes y las autoridades sanitarias tendrán que evaluar la información presentada.
Un nuevo paso en la investigación de povorcitinib.
Para quienes hemos seguido el desarrollo de povorcitinib, los resultados de STOP-V1 y STOP-V2 representan una actualización importante.
Los dos estudios de fase 3 alcanzaron su objetivo principal a la semana 52. En ambos, el 18,9 % de los pacientes tratados con povorcitinib alcanzó F-VASI75, frente al 6,8 % y 3,1 % de los grupos placebo, respectivamente.
Incyte también informó diferencias estadísticamente significativas y clínicamente significativas en varias medidas secundarias, entre ellas T-VASI50 a la semana 52, y espera presentar información adicional durante la segunda mitad de 2026.
Por ahora, povorcitinib continúa en investigación y todavía deberá pasar por el proceso de evaluación de las autoridades regulatorias antes de que pueda determinarse si será aprobado para el tratamiento del vitiligo no segmentario.
¿Quieres seguir las novedades sobre povorcitinib?
Si te interesa conocer cómo continúa esta investigación y qué nuevos resultados se publiquen sobre povorcitinib, sigue a Red Vitiligo. Aquí iremos compartiendo las novedades importantes y explicándolas de forma clara, sin exageraciones y basándonos en la información publicada por las fuentes científicas y la compañía.
Importante: povorcitinib continúa siendo un tratamiento en investigación para el vitiligo. La información de este artículo tiene carácter informativo y no sustituye la valoración de un dermatólogo.
Fuentes:
Incyte Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates
Sugerencia de Red Vitíligo:
Red-Vitíligo recomienda hacer la visita a un Dermatólogo o Especialista con conocimiento o familiarizado en este padecimiento antes de optar y emplear cualquiera de los tratamientos o consejos de los que se habla aquí, ya que muchos de ellos necesitan de una supervisión médica.