¿Qué significa la aprobación de RINVOQ para el tratamiento del vitiligo?
Si tienes vitiligo, seguramente sabes que durante años hemos hablado de diferentes tratamientos que buscan detener la progresión de la enfermedad o ayudar a recuperar el pigmento perdido.
Algunos son tópicos, otros utilizan fototerapia y también existen medicamentos que actúan sobre el sistema inmunitario.
Pero de vez en cuando aparece una noticia que merece una atención especial.
Esta vez se trata de RINVOQ® (upadacitinib), un medicamento que ya había despertado interés por sus resultados en investigaciones anteriores y que ahora ha dado un paso importante: la Comisión Europea aprobó su uso para el tratamiento del vitiligo no segmentario en adultos y adolescentes de 12 años o más que sean candidatos a tratamiento sistémico.
Esto cambia la situación respecto a cuando hablamos por primera vez de upadacitinib como un tratamiento en investigación.
Ahora ya existe una autorización europea para utilizar RINVOQ en determinados pacientes con vitiligo no segmentario.
Pero ¿qué es exactamente RINVOQ?, ¿cómo se administra?, ¿qué resultados obtuvo en los estudios clínicos y qué significa realmente esta aprobación para las personas con vitiligo?
Vamos a verlo.
¿Qué es RINVOQ (upadacitinib)?
Lo primero que debemos aclarar es que RINVOQ y upadacitinib se refieren al mismo medicamento.
RINVOQ es el nombre comercial, mientras que upadacitinib es su principio activo.
Se trata de un medicamento que pertenece al grupo de los inhibidores de las Janus cinasas, conocidos como inhibidores de JAK.
RINVOQ no es un medicamento desarrollado exclusivamente para el vitiligo. Upadacitinib ya estaba aprobado en la Unión Europea para otras enfermedades y ahora cuenta también con esta nueva indicación para el vitiligo no segmentario.
Esto también permite entender mejor la diferencia entre nuestro artículo anterior y el que estás leyendo ahora.
En aquel artículo hablábamos de los resultados de una etapa anterior de investigación, cuando upadacitinib todavía estaba siendo estudiado por su potencial para tratar el vitiligo.
Ahora la historia ha avanzado hasta llegar a una aprobación regulatoria.
RINVOQ para el vitiligo: ¿cómo se administra?
Una de las cosas que seguramente querrás saber es cómo se utiliza este tratamiento.
RINVOQ se administra por vía oral.
Para la indicación de vitiligo no segmentario aprobada en la Unión Europea, la dosis autorizada es de 15 mg una vez al día.
Esto significa que el tratamiento forma parte de las opciones sistémicas, es decir, aquellas que se administran de manera que el medicamento actúa en el organismo y no únicamente sobre una zona concreta de la piel.
Es un dato importante porque permite diferenciarlo de otros tratamientos para el vitiligo cuya aplicación se realiza directamente sobre las lesiones.
En este caso, hablamos de un tratamiento oral de administración diaria.
Europa aprueba RINVOQ para el vitiligo no segmentario.
El 29 de julio de 2026, AbbVie anunció que la Comisión Europea había aprobado RINVOQ (upadacitinib) para el tratamiento de adultos y adolescentes de 12 años o más con vitiligo no segmentario que sean candidatos a tratamiento sistémico.
La compañía señala que, con esta autorización, RINVOQ se convierte en el primer y único medicamento sistémico aprobado en la Unión Europea para el vitiligo no segmentario.
El vitiligo no segmentario es la forma más común de la enfermedad y se caracteriza por la aparición de manchas despigmentadas que pueden afectar diferentes partes del cuerpo.
La aprobación europea llegó después de que el medicamento superara diferentes etapas de investigación clínica y evaluación regulatoria.
Antes de la decisión definitiva de la Comisión Europea, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos había emitido una opinión positiva sobre esta nueva indicación.
Por eso, la autorización de julio representa un paso importante dentro del desarrollo de este tratamiento.
¿Qué demostraron los estudios clínicos de RINVOQ?
La aprobación de RINVOQ para el vitiligo se apoyó en los resultados del programa clínico de fase 3 Viti-Up.
Este programa incluyó dos estudios similares, aleatorizados, controlados con placebo y realizados bajo un diseño doble ciego.
En conjunto, los dos estudios incluyeron 614 participantes con vitiligo no segmentario en 90 centros de investigación de diferentes partes del mundo.
Durante las primeras 48 semanas, los participantes recibieron 15 mg de upadacitinib una vez al día o placebo.
Los investigadores evaluaron principalmente la repigmentación de la piel mediante dos medidas:
T-VASI 50, que significa conseguir al menos un 50 % de reducción en la puntuación del vitiligo en todo el cuerpo.
F-VASI 75, que significa conseguir al menos un 75 % de reducción en la puntuación del vitiligo facial.
Ambos objetivos principales se evaluaron en la semana 48.
Y los resultados fueron estadísticamente significativos y clínicamente relevantes frente al placebo.
¿Cuánta repigmentación se consiguió con RINVOQ?
Aquí llegamos probablemente a una de las preguntas más importantes para cualquier persona interesada en este tratamiento.
En el primer estudio, el 19,4 % de los participantes tratados con upadacitinib alcanzó T-VASI 50 en la semana 48, frente al 5,9 % de quienes recibieron placebo.
En el segundo estudio, los resultados fueron de 21,5 % frente a 5,9 %, respectivamente.
En cuanto a la repigmentación facial, el 25,2 % de los pacientes tratados con upadacitinib alcanzó F-VASI 75 en el primer estudio, frente al 5,9 % con placebo.
En el segundo estudio, los resultados fueron de 23,4 % frente a 6,9 %.
También se observaron resultados favorables en otros objetivos secundarios relacionados con la repigmentación facial y con la estabilización de la extensión de la enfermedad en participantes cuyo vitiligo estaba activo al comenzar el estudio.
¿Qué significan realmente estos porcentajes?
Es importante interpretar correctamente estos datos.
Los resultados muestran que una proporción de los pacientes tratados con RINVOQ consiguió determinados niveles de repigmentación y que estos resultados fueron superiores a los observados con placebo.
Pero no significa que todas las personas que utilicen RINVOQ recuperarán completamente el color de su piel.
Los porcentajes corresponden a objetivos concretos establecidos por los investigadores y no deben interpretarse como una garantía de repigmentación total.
¿RINVOQ cura el vitiligo?
No.
La aprobación de RINVOQ no significa que se haya encontrado una cura definitiva para el vitiligo.
Lo que significa es que existe una nueva opción de tratamiento sistémico aprobada para determinados adultos y adolescentes con vitiligo no segmentario.
El objetivo del tratamiento es ayudar a controlar la enfermedad y favorecer la repigmentación en los pacientes que responden al medicamento.
Por eso es importante no confundir tratamiento, repigmentación y cura.
Son conceptos diferentes.
Una persona puede responder al tratamiento y recuperar una cantidad importante de pigmentación sin que eso signifique que el vitiligo haya desaparecido definitivamente.
¿Quién puede utilizar RINVOQ para el vitiligo?
La indicación aprobada en la Unión Europea corresponde a:
- Adultos con vitiligo no segmentario.
- Adolescentes de 12 años o más con vitiligo no segmentario.
- Pacientes que sean candidatos a tratamiento sistémico.
Esto último es especialmente importante.
Que RINVOQ esté aprobado para el vitiligo no significa que todas las personas con esta enfermedad sean automáticamente candidatas al tratamiento.
La decisión debe realizarla un médico, teniendo en cuenta las características particulares de cada paciente, la extensión y actividad de la enfermedad, los tratamientos utilizados anteriormente y los posibles riesgos asociados con el medicamento.
RINVOQ y la seguridad: ¿qué debemos saber?
Como cualquier medicamento que modifica la actividad del sistema inmunitario, RINVOQ tiene posibles efectos secundarios y precauciones que deben conocerse antes de iniciar el tratamiento.
En los estudios Viti-Up, el perfil de seguridad observado fue generalmente consistente con el conocido para upadacitinib en otras indicaciones y no se identificaron nuevas señales de seguridad.
Sin embargo, RINVOQ cuenta con advertencias importantes relacionadas, entre otras cosas, con infecciones graves, tuberculosis, reactivación de infecciones virales, determinados tipos de cáncer, acontecimientos cardiovasculares y tromboembolismo.
Por esta razón, no es un medicamento que deba utilizarse por cuenta propia.
Antes y durante el tratamiento pueden ser necesarios controles médicos y determinadas evaluaciones para comprobar que el medicamento es adecuado y seguro para cada persona.
La información completa de seguridad debe consultarse en la ficha técnica oficial del medicamento y con el profesional sanitario que indique el tratamiento.
¿Qué significa esta aprobación para el tratamiento del vitiligo?
Para quienes llevamos tiempo siguiendo las investigaciones sobre esta enfermedad, la aprobación de RINVOQ representa un momento interesante.
Hace algunos años hablábamos de upadacitinib como un medicamento que estaba siendo investigado para conocer su potencial contra el vitiligo.
Después llegaron nuevas etapas de investigación y los estudios de fase 3.
Ahora, en Europa, RINVOQ cuenta con una indicación aprobada para el tratamiento del vitiligo no segmentario en adultos y adolescentes de 12 años o más que sean candidatos a tratamiento sistémico.
Esto representa un paso importante porque amplía las opciones terapéuticas disponibles para determinados pacientes con esta enfermedad.
Y aunque todavía quedan muchas preguntas por responder y la investigación del vitiligo continúa avanzando, cada nuevo tratamiento aprobado nos acerca un poco más a un escenario en el que los médicos puedan disponer de diferentes alternativas para elegir la más adecuada para cada paciente.
Conclusión.
Si has llegado hasta aquí, probablemente ya tengas más claro por qué la aprobación de RINVOQ ha llamado tanto la atención.
Estamos hablando de upadacitinib, un medicamento que se administra por vía oral una vez al día y que ahora cuenta con una indicación aprobada en la Unión Europea para el vitiligo no segmentario en adultos y adolescentes de 12 años o más que sean candidatos a tratamiento sistémico.
Los estudios de fase 3 demostraron que una proporción de los pacientes tratados consiguió niveles importantes de repigmentación y que los resultados fueron superiores a los observados con placebo.
Pero también debemos mantener expectativas realistas.
RINVOQ no es una cura para el vitiligo y no garantiza una repigmentación completa en todas las personas.
Lo que sí representa es una nueva alternativa terapéutica que ha conseguido superar el largo camino que existe entre la investigación clínica y una aprobación regulatoria.
Y para quienes llevamos años siguiendo los avances en el tratamiento del vitiligo, ese paso merece ser contado.
¿Qué opinas de esta nueva opción para el vitiligo?
Si este artículo te ayudó a comprender mejor qué es RINVOQ, cómo se administra y qué significa su aprobación para el vitiligo, compártelo con otras personas que puedan estar interesadas en conocer los nuevos avances contra esta enfermedad.
Y si quieres seguir informado sobre nuevos tratamientos, estudios clínicos y avances en la investigación del vitiligo, te invito a continuar leyendo los demás artículos de nuestro blog.
Fuentes y referencias:
Fuente principal: AbbVie. AbbVie Announces European Commission Approval of RINVOQ® (upadacitinib) for the Treatment of Adults and Adolescents with Non-Segmental Vitiligo. 29 de julio de 2026.
Fuente regulatoria: Agencia Europea de Medicamentos (EMA), información oficial de RINVOQ y su autorización en la Unión Europea.
Electronic Medicines Compendium (emc). RINVOQ 15 mg prolonged-release tablets — Patient Information Leaflet.
Sugerencia de Red Vitíligo:
Red-Vitíligo recomienda hacer la visita a un Dermatólogo o Especialista con conocimiento o familiarizado en este padecimiento antes de optar y emplear cualquiera de los tratamientos o consejos de los que se habla aquí, ya que muchos de ellos necesitan de una supervisión médica.