Recell System: una nueva esperanza para la repigmentación del vitiligo
¿Qué es el vitiligo y cómo se trata actualmente?
El vitiligo es una enfermedad autoinmune que afecta a millones de personas en todo el mundo, caracterizada por la pérdida de pigmentación de la piel y la aparición de manchas blancas. Actualmente, los tratamientos convencionales para el vitiligo incluyen el uso de cremas y láseres, que pueden ser costosos, dolorosos y tener una eficacia variable.
¿En qué consiste Recell System?
Recell System es una terapia celular que utiliza células epidérmicas autólogas para estimular la repigmentación de la piel en pacientes con vitiligo. La técnica se basa en la toma de una pequeña muestra de piel del propio paciente, que se procesa en una solución especial y se aplica sobre las áreas afectadas de la piel.
Los resultados del estudio clínico
Recientemente, se llevó a cabo un estudio clínico para evaluar la eficacia de Recell System en pacientes con vitiligo. Los resultados mostraron que el 75% de los pacientes tratados con Recell System lograron alcanzar los puntos finales de repigmentación, lo que significa que tuvieron una mejoría significativa en la pigmentación de la piel.
Ventajas de la terapia celular personalizada
Recell System ofrece varias ventajas en comparación con los tratamientos convencionales para el vitiligo. En primer lugar, la terapia celular es personalizada y adaptada a las necesidades individuales de cada paciente. Esto significa que los resultados pueden variar de persona a persona, pero se espera que la mayoría de los pacientes tengan una mejora significativa en la pigmentación de la piel.
Otra ventaja importante es que Recell System puede ofrecer una solución duradera al vitiligo, ya que la repigmentación se logra a través de la estimulación de las células de la piel del propio paciente, en lugar de depender de tratamientos externos que pueden ser menos efectivos.
¿Cómo puede Recell System ayudar a los pacientes con vitiligo?
Recell System es una opción prometedora para los pacientes con vitiligo que buscan una solución efectiva y duradera. Además, la terapia celular es personalizada y se adapta a las necesidades individuales de cada paciente, lo que puede mejorar la eficacia del tratamiento.
A medida que la tecnología avanza, es posible que en el futuro se desarrollen nuevas terapias celulares que sean aún más efectivas en la repigmentación de la piel. Pero, por ahora, Recell System se presenta como una opción segura y efectiva para el tratamiento del vitiligo.
Perspectivas futuras para el tratamiento del vitiligo
La investigación en el campo del vitiligo continúa avanzando y se espera que se desarrollen nuevas terapias celulares y otros tratamientos en el futuro cercano. Con la ayuda de la tecnología y la investigación médica, es posible que en algún momento se encuentre una cura para el vitiligo.
Mientras tanto, Recell System se presenta como una opción prometedora para los pacientes que buscan una solución efectiva y personalizada para la repigmentación de la piel.
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AVITA Medical ha recibido la aprobación de la Exención de Dispositivos de Investigación (IDE) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para un estudio de factibilidad de su Dispositivo de Recolección de Células Autólogas RECELL (Sistema RECELL).
La compañía de medicina regenerativa con sede en el Reino Unido llevará a cabo el estudio de viabilidad para evaluar la seguridad y la eficacia de su sistema RECELL para la repigmentación de lesiones despigmentadas relacionadas con el vitíligo estable.
El director ejecutivo de AVITA Medical, Mike Perry, dijo: "El vitíligo afecta aproximadamente a 6,5 millones de personas en los Estados Unidos, rivalizando con la prevalencia de la psoriasis; sin embargo, existen limitadas opciones de tratamiento disponibles para los pacientes para restaurar permanentemente la pigmentación de la piel.
"Estamos satisfechos con la decisión de la FDA que nos permite comenzar nuestro estudio sobre el vitíligo en la primera mitad del año 2020. Basándonos en los resultados del estudio de viabilidad, prevemos proceder con un ensayo clínico fundamental para perseguir la aprobación por parte de la FDA del Sistema RECELL como una opción de tratamiento de repigmentación a base de células para el vitíligo estable".
El sistema RECELL está indicado para pacientes que se someten a una reconstrucción de defectos de la piel.
Según la empresa, el vitíligo es una enfermedad caracterizada por la pigmentación (pérdida de color) en manchas de la piel, y la condición tiene un impacto potencial en la calidad de vida de las personas. En la actualidad, el vitíligo no tiene cura, ni un método universalmente aceptado para prevenir la propagación de la enfermedad.
VITA Medical dijo que en colaboración con un centro médico, llevará a cabo un estudio piloto en 10 pacientes con lesiones de vitíligo que han permanecido estables durante al menos un año.
En el estudio piloto, las áreas de la lesión de vitíligo serán tratadas al azar con suspensiones celulares ligeramente variables preparadas con RECELL para medir los índices de respuesta y los parámetros de suspensión óptimos.
El área porcentual de piel repigmentada 24 semanas después del tratamiento, evaluada por un clínico cegado a la asignación del tratamiento es la principal medida de efectividad del estudio.
Además, el estudio incluye la recolección de datos de efectividad, incluyendo el grado de repigmentación alcanzado y la calificación de la repigmentación por parte del paciente, durante un período de 24 semanas.
Según la ley federal de los EE.UU., el uso del sistema RECELL para pacientes que se someten a la reconstrucción de defectos de la piel, no asociados con una lesión por quemaduras, está restringido únicamente al uso en investigación.
El jefe de tecnología de AVITA Medical, Andy Quick, dijo: "Este estudio amplía los resultados de efectividad revisados por pares y publicados para confirmar la viabilidad de RECELL como tratamiento para la repigmentación en casos de vitíligo estable.
"Dada la amplia aprobación del Sistema RECELL fuera de los EE.UU., más de 1.000 pacientes de vitíligo ya han sido tratados a nivel mundial y han informado de la repigmentación".
Fuente: https://www.nsmedicaldevices.com/
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2020
AVITA Medical gana la aprobación de la FDA para el estudio de viabilidad del sistema RECELL para el vitíligo.
El estudio de viabilidad evaluará la seguridad y la eficacia de su sistema RECELL para la repigmentación de las lesiones despigmentadas relacionadas con el vitíligo estable. |
| Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) |
AVITA Medical ha recibido la aprobación de la Exención de Dispositivos de Investigación (IDE) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para un estudio de factibilidad de su Dispositivo de Recolección de Células Autólogas RECELL (Sistema RECELL).
La compañía de medicina regenerativa con sede en el Reino Unido llevará a cabo el estudio de viabilidad para evaluar la seguridad y la eficacia de su sistema RECELL para la repigmentación de lesiones despigmentadas relacionadas con el vitíligo estable.
El director ejecutivo de AVITA Medical, Mike Perry, dijo: "El vitíligo afecta aproximadamente a 6,5 millones de personas en los Estados Unidos, rivalizando con la prevalencia de la psoriasis; sin embargo, existen limitadas opciones de tratamiento disponibles para los pacientes para restaurar permanentemente la pigmentación de la piel.
"Estamos satisfechos con la decisión de la FDA que nos permite comenzar nuestro estudio sobre el vitíligo en la primera mitad del año 2020. Basándonos en los resultados del estudio de viabilidad, prevemos proceder con un ensayo clínico fundamental para perseguir la aprobación por parte de la FDA del Sistema RECELL como una opción de tratamiento de repigmentación a base de células para el vitíligo estable".
El sistema RECELL está indicado para pacientes que se someten a una reconstrucción de defectos de la piel.
Según la empresa, el vitíligo es una enfermedad caracterizada por la pigmentación (pérdida de color) en manchas de la piel, y la condición tiene un impacto potencial en la calidad de vida de las personas. En la actualidad, el vitíligo no tiene cura, ni un método universalmente aceptado para prevenir la propagación de la enfermedad.
VITA Medical dijo que en colaboración con un centro médico, llevará a cabo un estudio piloto en 10 pacientes con lesiones de vitíligo que han permanecido estables durante al menos un año.
En el estudio piloto, las áreas de la lesión de vitíligo serán tratadas al azar con suspensiones celulares ligeramente variables preparadas con RECELL para medir los índices de respuesta y los parámetros de suspensión óptimos.
El área porcentual de piel repigmentada 24 semanas después del tratamiento, evaluada por un clínico cegado a la asignación del tratamiento es la principal medida de efectividad del estudio.
Además, el estudio incluye la recolección de datos de efectividad, incluyendo el grado de repigmentación alcanzado y la calificación de la repigmentación por parte del paciente, durante un período de 24 semanas.
Según la ley federal de los EE.UU., el uso del sistema RECELL para pacientes que se someten a la reconstrucción de defectos de la piel, no asociados con una lesión por quemaduras, está restringido únicamente al uso en investigación.
El jefe de tecnología de AVITA Medical, Andy Quick, dijo: "Este estudio amplía los resultados de efectividad revisados por pares y publicados para confirmar la viabilidad de RECELL como tratamiento para la repigmentación en casos de vitíligo estable.
"Dada la amplia aprobación del Sistema RECELL fuera de los EE.UU., más de 1.000 pacientes de vitíligo ya han sido tratados a nivel mundial y han informado de la repigmentación".
Fuente: https://www.nsmedicaldevices.com/
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Sugerencia de Red Vitíligo:
Red-Vitíligo recomienda hacer la visita a un Dermatólogo o Especialista con conocimiento o familiarizado en este padecimiento antes de optar y emplear cualquiera de los tratamientos o consejos de los que se habla aquí, ya que muchos de ellos necesitan de una supervisión médica.